Prazna tvrda želatinska kapsula
Detalji opisa
Prilagođena farmaceutska želatinska prazna kapsula
Izrađeno od želatine ili drugog prikladnog materijala i napunjeno lijekom/lijekovima za proizvodnju jedinične doze
Yasin bi mogao opskrbiti
| Prazne tvrde želatinske kapsule | ||||||
| Veličina | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Duljina kapice (mm) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Duljina tijela (mm) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Duljina dobrog pletenja (mm) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Promjer kapice (mm) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Promjer tijela (mm) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Unutarnji volumen (ml) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Prosječna težina (mg) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Lokalno pakiranje (kom) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| Izvozno pakiranje (kom) | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
Kupci trebaju potvrdu
Kupci moraju dostaviti uzorke za indeksno testiranje i odgovarati specifikacijama standardnih potreba.
| Za usklađivanje boja: | Kupac treba dostaviti uzorak od 50 do 100 kapsula. |
| Za ispis logotipa: | Kupac nam treba poslati HD slike logotipa (AI slike bi bile bolje) |
Proizvodni proces
Korak 1. Topljenje želatine
Korak 2 Očuvanje topline
Korak 3 Izrada kapsula
Korak 4 Rezanje
Korak 5. Prosijavanje i testiranje
Korak 6 Spajanje
Korak 7. Testiranje
Korak 8 Pakiranje
Trostruka kontrola kvalitete
Na proizvodnoj traci
Polugotova proizvodnja
Završena proizvodnja
Prednosti prazne želatinske kapsule
● Visoka stopa kvalifikacije proizvoda 99,9%
● Boja i tisak se mogu prilagoditi zahtjevima kupaca.
● Surađivao s poznatim tvornicama u našoj Kini i izvan Kine.
● Bogati i iskusni radnici mogu proizvesti stabilnu kvalitetu.
● Kvaliteta se može pratiti i nakon što se potvrdi, zadržat ćemo istu sirovinu kako bismo osigurali ujednačenost i stabilnost kvalitete.
● Stabilna kvaliteta, 80% viših tehničara osigurava stabilnu kvalitetu kapsula
● Snažan proizvodni kapacitet: 8,5 milijardi/godišnje
Naš certifikat
Yasin kapsule u usporedbi s kapsulama drugih marki
| Fizičke i kemijske stavke | |
| Testna stavka | Standard |
| Karakteristike | Ovaj proizvod je cilindar, zatvara se i zaključava se čepom i tijelom, a sastoji se od dvije kvalitetne tvrde i elastične prazne kapsule. Kapsula treba biti svijetla i čista, boja i sjaj ujednačeni, glatki rezovi, bez izobličenja i mirisa. Ovaj proizvod je podijeljen na prozirne (dva dijela ne sadrže kremu za sunčanje), prozirne (dijelovi sadrže samo kremu za sunčanje) i neprozirne (dva dijela sadrže kremu za sunčanje). |
| Identifikacija | Bit će pozitivno |
| Nepropusnost | ≤1 |
| Stupanj krhkosti | ≤5 |
| Vremensko ograničenje raspada | ≤10,0 min |
| Sulfit | ≤0,01% |
| Kloroetanol | Bit će pozitivno |
| etilen oksid | ≤0,0001% |
| Sušenje u bestežinskom stanju | trebao bi biti 12,5-17,5% |
| Ostaci gorenja | ≤2,0% (prozirno), 3,0% (poluprozirno), 5,0% (neprozirno) |
| Krom (ppm) | ≤2 |
| Teški metali (ppm) | ≤20 |
| Broj aerobnih bakterija | ≤1000 cfu/g |
| Plijesni i kvasac | ≤100 cfu/g |
| Escherichia coli | Negativan |
| Salmonela | Negativan |
Kapacitet utovara
| Veličina | Paket/Kartona | Mogućnost utovara | |
| 00# | 70000 kom | 147 kartona/20 stopa | 356 kartona/40 stopa |
| 0# | 100000 kom | 147 kartona/20 stopa | 356 kartona/40 stopa |
| 1# | 14000 kom | 147 kartona/20 stopa | 356 kartona/40 stopa |
| 2# | 170000 kom | 147 kartona/20 stopa | 356 kartona/40 stopa |
| 3# | 240000 kom | 147 kartona/20 stopa | 356 kartona/40 stopa |
| 4# | 280000 kom | 147 kartona/20 stopa | 356 kartona/40 stopa |
| Pakiranje i CBM: 74CM * 40CM * 60CM | |||
Detalji pakiranja
Pakiranje: Unutarnje pakiranje je jedan sloj plastične vrećice + jedan sloj aluminijske folije + vanjsko pakiranje je kartonsko pakiranje
Primjena
Prednost želatinskih kapsula
1. Visoki sjaj i svijetao izgled, lako se guta uz manje napora.
2. Vrijeme raspadanja je relativno kraće nego kod biljnih (6 min u odnosu na 10 min), pa ih je našem tijelu lakše apsorbirati i probaviti.
3. Savršena stopa kvalifikacije strojeva za punjenje. Udio biljnih kapsula ispada 99,99% u odnosu na 99,97% želatinskih. Neispravne kapsule se u osnovi mogu zanemariti.
4. U usporedbi s tabletama i pilulama, želatinska kapsula ima bolju bioraspoloživost jer se ne dodaje ljepilo za stabilizaciju lijekova, pa je čišća i lakša za apsorpciju.
5. Primjenjivo je za izradu formulacija s produljenim oslobađanjem i složenih formulacija. Lijekovi se mogu otopiti u određenom vremenu i na određenom mjestu u crijevnom sustavu.
6. Jednostavan recept i proces proizvodnje, pogodan za automatsku i industrijsku masovnu proizvodnju.
Specifikacija prazne kapsule
Specifikacijski list
Indeks veličina
| Veličina/Specifikacija | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Duljina kapice (mm) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Duljina tijela (mm) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Duljina dobrog pletenja (mm) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Promjer kapice (mm) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Promjer tijela (mm) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Unutarnji volumen (ml) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Prosječna težina (mg) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Veličina pakiranja (kom) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
Prazna želatinska kapsula
Kapsula je jestivo pakiranje izrađeno od želatine ili drugog prikladnog materijala i napunjeno lijekom/lijekovima za proizvodnju jedinične doze, uglavnom za oralnu upotrebu. Naša želatinska kapsula izrađena je od goveđe kosti.
Tvrda želatinska kapsula sastoji se od dva dijela u obliku cilindara zatvorenih na jednom kraju. Kraći dio, nazvan "poklopac", postavlja se preko otvorenog kraja duljeg dijela, nazvanog "tijelo".
Želatina je najčešće korišteni materijal za proizvodnju kapsula.
proizvodni proces
sustav kvalitete
1. Provodimo strogu kontrolu kvalitete sirovina i proizvoda. Sirovina želatinske kapsule temelji se na zdravoj goveđoj kosti. Cijeli sustav kvalitete materijala je zajamčen, a detaljima se posvećuje pažnja kako bi se jamčila ujednačenost kvalitete.
2. Cijeli proizvodni proces provodi se s velikom predanošću i punom odgovornošću. Kompetentno osoblje vješto koristi automatske pogone svjetske klase, uspostavljajući učinkovit i uredan sustav upravljanja dobrom proizvođačkom praksom (GMP). Ovdje je prikazana neka ključna napredna oprema koja je u skladu s najvišim farmaceutskim standardima:
Aseptična soba svjetske klase
Najsuvremeniji proizvodni strojevi
Dobro dokumentiran sustav praćenja
Strogi higijenski standardi
Oprema za dijagnostiku klime i vlažnosti
3. Jamstvo kvalitete je apsolutno pouzdano. Redovite i planirane praktične radionice koje se bave potrebama za obukom omogućuju nam održavanje dosljednosti. Stoga se ne proizvode neispravne kapsule uz tako temeljitu inspekciju i kontinuirano praćenje, jer se svaki korak pažljivo pregledava u svakom upravljanju kako bi se održala prikladnost.
uvjeti skladištenja i pakiranja
Mjere opreza pri skladištenju:
1. Održavajte temperaturu zaliha na 10 do 25 ℃; relativna vlažnost zraka održava se na 35-65%. 5-godišnje jamstvo skladištenja.
2. Kapsule se trebaju čuvati u čistom, suhom i prozračenom skladištu i ne smiju se izlagati jakoj sunčevoj svjetlosti ili vlažnom okruženju. Osim toga, budući da su prelagane da bi bile lomljive, teški tereti ne smiju se gomilati.
Zahtjevi za pakiranje:
1. Za unutarnje pakiranje koriste se medicinske vrećice od polietilena niske gustoće.
2. Kako bi se spriječila oštećenja i vlaga, vanjsko pakiranje koristi kutiju za pakiranje od 5-slojnog kraft papira s dvostrukom valovitom strukturom.
3. Dvije vanjske specifikacije pakiranja: 550 x 440 x 740 mm ili 390 x 590 x 720 mm.
